코로나 자가진단키트 사용, 정확도 및 판매처
이슈가 되었던 코로나 자가진단키트가 시중에 판매되어 사용할 수 있게 되었다고 합니다. 15분 내외면 검사 결과가 나오기 때문에 조기 발견에 도움을 줄 것이라는 긍정적인 기대가 있는데요.
정부에서는 자가진단 키트에 대해서 다소 회의적인 입장이었으나 감염 확산이 지속되면서 조건부 승인을 하였습니다. 코로나 자가진단키트 정확도 및 판매처에 대해 알아보겠습니다.
코로나 자가진단키트 정확도
휴마시스의 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품으로 지난 16일 식품의약품안전처로부터 조건부 판매 허가를 획득했고, 이외 해외 4개국에 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다.
바이오니아는 자사의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 30일 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받았다고 밝혔다. 서울대병원, 서울시보라매병원, 녹십자의료재단에서 실시한 비교임상시험에서 대조 시약 대비 정확도(민감도·특이도)가 99% 이상으로 확인됐다.
[의료기산업] 휴마시스 '자가진단용 항원키트' 3일 판매 개시… 1만원 안팎 外
[쿠키뉴스] 유수인 기자 = ◎휴마시스 코로나19 자가진단용 항원키트 3일 판매 개시… 1만원 안팎= 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 자사의 코
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코로나 자가진단키트 주의 사항
T라인(시험선)에 조금이라도 희미하게 선이 그어진다면 반드시 의료기관을 찾아 PCR검사해야 하며 이 뿐 아니라 반응 시간을 초과하거나 키트, 면봉 등이 이물질로 오염된 경우에도 `가짜 양성`이나 `가짜 음성`이 나올 수 있습니다.
이때문에 전문가들은 자가진단키트는 언제까지나 보조진단 도구로 사용해야 하며, 음성이 나올 경우에도 관련 증상이 계속되면 PCR 검사를 반드시 받아야 한다고 합니다.
자가진단키트 판매처
자가진단키트는 약국에서 판매가 시작되었고 누구나 구입이 가능합니다. 현재 휴마시스와 에스디바이오센서 제품이 승인이 된 제품입니다. 가격은 1개당 약 8000원정도로 2개입에 1,6000원 정도에 판매되고 있습니다.
자가진단키트 사용방법
콧구멍 속으로 약 1.5cm 정도까지 깊숙히 넣어야 하며 면봉을 넣고 약 10번 정도 콧속을 긁어야 합니다. 이후 면봉을 시약에 헹구고 난 다음에 자가진단키트에 반응을 시켜서 확인합니다. 양성은 두줄로 나오며 음성이면 한줄로 결과가 나옵니다.
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